打開(kāi)像手機(jī)大小的“經(jīng)顱電刺激儀”便攜機(jī),一條白線從該設(shè)備中伸出來(lái),白線的另一頭連著形似耳機(jī)的特制“腦機(jī)”,記者戴上“腦機(jī)”,不到半小時(shí),便進(jìn)入昏昏欲睡的狀態(tài)。這是4月16日,記者現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)“經(jīng)顱電刺激儀”的一幕。

這款由精神醫(yī)學(xué)與睡眠醫(yī)學(xué)家、中國(guó)科學(xué)院院士、山東第一醫(yī)科大學(xué)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山一大”)腦與類(lèi)腦學(xué)科帶頭人陸林負(fù)責(zé),該校王志燕教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合場(chǎng)御醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的經(jīng)顱電刺激儀,剛剛獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。王志燕表示,這是我國(guó)首個(gè)獲批用于失眠的國(guó)產(chǎn)強(qiáng)交流電經(jīng)顱刺激設(shè)備,主要用于成年人原發(fā)性失眠的輔助治療。
據(jù)了解,經(jīng)顱電刺激儀是一種非侵入式腦刺激技術(shù),通過(guò)向大腦特定區(qū)域施加微弱電流,調(diào)節(jié)神經(jīng)元活動(dòng),改善認(rèn)知功能、治療情緒障礙或神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示,中國(guó)成年人群中失眠障礙患者約2.7億—3億人。傳統(tǒng)治療長(zhǎng)期依賴(lài)苯二氮?類(lèi)藥物,患者易產(chǎn)生耐藥性、依賴(lài)性及日間嗜睡等副作用;而侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)(如深部腦刺激)雖有一定療效,但存在手術(shù)創(chuàng)傷、感染風(fēng)險(xiǎn)及高昂費(fèi)用等問(wèn)題,難以推廣。
針對(duì)這一難題,王志燕教授團(tuán)隊(duì)圍繞“非侵入式、有效性高、副作用少”三大目標(biāo)開(kāi)展了長(zhǎng)時(shí)間的攻關(guān)。他們先后攻克了穩(wěn)定輸出、電場(chǎng)聚焦與深度穿透等一系列工程與醫(yī)學(xué)交叉難題,其開(kāi)發(fā)出的強(qiáng)交流電場(chǎng)經(jīng)顱刺激技術(shù)通過(guò)頭皮電極施加可控的交流電場(chǎng),精準(zhǔn)作用于大腦深部與睡眠調(diào)節(jié)相關(guān)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)節(jié)律和遞質(zhì)水平的雙向調(diào)節(jié),改善失眠癥狀。
“與市場(chǎng)上進(jìn)口設(shè)備相比,我們自研的技術(shù)成果在同等刺激深度和聚焦性下,成本降低80%以上,且具備更強(qiáng)的頻率可編程能力和更完善的居家使用設(shè)計(jì)。”王志燕說(shuō),我們的目標(biāo)不僅要做一臺(tái)設(shè)備,而要構(gòu)建一個(gè)“腦機(jī)接口+神經(jīng)精神疾病”的智能調(diào)控平臺(tái)。
據(jù)了解,該設(shè)備已完成量產(chǎn)準(zhǔn)備,即將進(jìn)入國(guó)內(nèi)20余個(gè)省市的醫(yī)院。
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