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近日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院正式啟動“植入式腦機(jī)接口治療脊髓損傷后高位截癱”注冊臨床試驗。該項目采用我國自主研發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，旨在為頸段脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓患者，打開一扇通過意念重獲運(yùn)動功能的大門。

從實驗室走向臨床應(yīng)用，“北腦一號”不僅為高位截癱患者帶來康復(fù)新希望，更標(biāo)志著我國腦科學(xué)與類腦研究正式躋身全球第一梯隊。

微創(chuàng)植入“神經(jīng)解碼器”，意念控物照進(jìn)現(xiàn)實

對于高位截癱患者而言，脊髓受損如同切斷了大腦與肢體間的“信息高速路”，即便大腦發(fā)出運(yùn)動指令，肢體也無法響應(yīng)。而“北腦一號”的到來，為他們搭建起一條全新的“神經(jīng)專線”。

“北腦一號”由北京腦科學(xué)與類腦研究所聯(lián)合北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司共同研發(fā)。整套系統(tǒng)由微型體內(nèi)機(jī)、便攜式體外機(jī)和軟件算法組成。其核心是一枚硬幣大小的信號處理器和微米級厚度的柔性電極，電極貼附在硬腦膜外，不直接接觸腦組織，大幅降低了手術(shù)創(chuàng)傷風(fēng)險。

北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司輪值CEO李園介紹，醫(yī)生通過微創(chuàng)方式將電極與體內(nèi)機(jī)植入患者頭部，頭皮可完全縫合，屬于低風(fēng)險神經(jīng)外科操作。系統(tǒng)將采集到的腦電信號通過解碼算法轉(zhuǎn)化成控制指令，驅(qū)動電腦光標(biāo)、康復(fù)手套等設(shè)備，讓患者用意念控制肢體活動。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院本次臨床試驗面向頸段脊髓損傷致四肢癱瘓一年以上且常規(guī)康復(fù)無改善的患者，符合條件者可免費(fèi)入組，獲得多學(xué)科團(tuán)隊的專業(yè)診療服務(wù)。這意味著，曾被判定“康復(fù)無望”的病人，將迎來重獲運(yùn)動能力的希望。

攻克行業(yè)難題，臨床應(yīng)用成效顯著

“北腦一號”是全球首個實現(xiàn)128通道無線全植入的半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。研發(fā)過程中，團(tuán)隊攻克三大行業(yè)難題：研發(fā)高集成度微型主機(jī)，實現(xiàn)高通量、低功耗的信號處理；采用新一代無線短距通信，實現(xiàn)低功耗、高帶寬的數(shù)據(jù)傳輸；通過自研解碼算法，實現(xiàn)高實時性、高準(zhǔn)確性、多場景解碼與外設(shè)控制。北京腦科學(xué)與類腦研究所所長羅敏敏教授介紹，“北腦一號”不接觸腦組織、創(chuàng)傷小，在安全性與信號精度之間實現(xiàn)最優(yōu)平衡，達(dá)到半侵入式腦機(jī)接口全球最高信號通量。

截至目前，“北腦一號”已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院等醫(yī)院完成16例人體植入，患者涵蓋脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥等人群，最長植入時間超一年，系統(tǒng)安全工作累計超55000小時。臨床數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后癱瘓患者肢體運(yùn)動功能顯著改善，可實現(xiàn)意念控制機(jī)械臂抓握、喝水等動作；漸凍癥患者則能解碼近百個中文詞匯，重建言語交流能力。

作為2025、2026中關(guān)村論壇年會重大成果，“北腦一號”是我國產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新的典范。隨著南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等多中心臨床試驗穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計到2027年，上百名重癥患者將從中獲益。目前，侵入式腦機(jī)接口“北腦二號”512通道無線全植入系統(tǒng)已進(jìn)入大動物試驗階段，預(yù)計今年啟動臨床驗證，有望實現(xiàn)更精細(xì)的運(yùn)動解碼與控制。