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18日，超百通道全侵入式腦機接口系統(tǒng)多中心臨床試驗在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院啟動，首批計劃入組32例患者，標(biāo)志著我國自主研發(fā)的高通量侵入式腦機接口技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院黨委副書記、神經(jīng)外科專家賈旺介紹，此次研究采用的全侵入式腦機接口系統(tǒng)，由皮層內(nèi)植入式柔性電極與高集成度全植入式信號采集器兩大模塊構(gòu)成。柔性電極采用超薄生物相容材料，可顯著降低植入后的免疫反應(yīng)，同時又能精準(zhǔn)捕獲具備高時空分辨率的單神經(jīng)元動作電位，并對精細(xì)腦電信息實時、高精度解碼，使人機交互的信息傳輸速率實現(xiàn)數(shù)量級躍升。

與之配套的全植入式信號采集器采用無線全埋置設(shè)計，內(nèi)置醫(yī)療級可充電電池并支持無線充電，可同步采集并傳輸高通道神經(jīng)信號?；颊呖梢栽诟匀?、舒適的環(huán)境中接受治療與康復(fù)訓(xùn)練。

賈旺表示，脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓是神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的臨床難題之一，現(xiàn)有康復(fù)手段對這一群體患者的運動功能恢復(fù)效果有限。腦機接口能夠繞開受損的神經(jīng)通路或肢體，直接解讀并執(zhí)行大腦運動意圖，已經(jīng)展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，有望成為創(chuàng)新治療路徑。

“此次全侵入式腦機接口技術(shù)在前期試驗中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。目前全國已經(jīng)有11家醫(yī)療機構(gòu)加入此次臨床試驗的研究，未來團(tuán)隊將嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)臨床規(guī)范，穩(wěn)步推進(jìn)試驗進(jìn)程，努力為患者帶來臨床干預(yù)的希望。”賈旺說。

記者了解到，2018年首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)完成國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作，可承擔(dān)I-IV期的藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗的評價工作。