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5月18日，國內(nèi)首個(gè)超百通道侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)（LEAP研究）在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院啟動，標(biāo)志著我國自主研發(fā)的高通量侵入式腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化“快車道”。

LEAP研究協(xié)調(diào)研究者、北京天壇醫(yī)院黨委副書記、神經(jīng)外科專家賈旺介紹，此次臨床試驗(yàn)主要針對高位脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓的18—60歲患者。脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓是神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的臨床難題之一，現(xiàn)有康復(fù)手段對這一群體患者的運(yùn)動功能恢復(fù)效果有限。此次研究將通過臨床試驗(yàn)評價(jià)侵入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)的安全性和有效性。

此次研究采用的128通道侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，由皮層內(nèi)植入式柔性電極與高集成度全植入式信號采集器兩大模塊構(gòu)成。柔性電極采用超薄生物相容材料，可顯著降低植入后的免疫反應(yīng)，同時(shí)精準(zhǔn)捕獲具備高時(shí)空分辨率的單神經(jīng)元?jiǎng)幼麟娢?，不僅讓系統(tǒng)具備對精細(xì)腦電信息實(shí)時(shí)、高精度解碼的能力，更使人機(jī)交互的信息傳輸速率實(shí)現(xiàn)數(shù)量級躍升。與之配套的全植入式信號采集器采用無線全埋置設(shè)計(jì)，內(nèi)置醫(yī)療級可充電電池并支持無線充電，可同步采集并傳輸高通道神經(jīng)信號?；颊呖梢栽诟匀弧⑹孢m的環(huán)境中接受治療與康復(fù)訓(xùn)練，真正滿足臨床應(yīng)用的便捷與安全需求。

賈旺表示，目前全國已經(jīng)有11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入研究。研究團(tuán)隊(duì)將嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)臨床規(guī)范穩(wěn)步推進(jìn)LEAP研究，努力為患者帶來臨床干預(yù)希望，同時(shí)彰顯我國前沿科技自主創(chuàng)新硬實(shí)力。