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5月18日，記者從青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司獲悉，注射用LY103（以下簡稱“LY103”）于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局審評，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。作為“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計劃接續(xù)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的第4個海洋創(chuàng)新藥物，LY103擬用于膿毒癥性凝血?。⊿IC）的治療。
LY103是以海藻多糖為原料，經(jīng)定向分子修飾獲得的一種安全有效、質(zhì)量可控的海洋糖類化合物，由青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司、中國海洋大學(xué)、青島海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合研發(fā)。為突破海洋生物糖類藥物轉(zhuǎn)化難題，研發(fā)團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)開展了原料選擇、制備工藝、質(zhì)量控制及作用機(jī)制等多環(huán)節(jié)研究，在明確新藥開發(fā)的物質(zhì)基礎(chǔ)、闡明其藥物作用特點(diǎn)與機(jī)制的基礎(chǔ)上，完成了藥學(xué)、藥效學(xué)及藥理毒理學(xué)等系統(tǒng)臨床前研究。
動物試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)表明，LY103可通過調(diào)節(jié)凝血反應(yīng)、阻斷炎癥與血栓的相互作用發(fā)揮雙重療效，且具有更低的出血風(fēng)險，有望為SIC的防治提供全新思路與方案。
（受訪者供圖）
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