近日,西安高新區(qū)企業(yè)西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“西安眼得樂”)自主研發(fā)生產(chǎn)的Eyenable?人工晶狀體獲得馬來西亞醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的C類醫(yī)療器械注冊證,標(biāo)志著該產(chǎn)品在馬來西亞全面獲批上市。
這是我國高端植入性醫(yī)療器械邁向國際市場的又一重要成果,為企業(yè)全球化布局與海外市場開拓注入強勁動力。
Eyenable?單焦增強型人工晶狀體基于西安眼得樂自有的“疏水性丙烯酸酯材料”平臺研制,其在降低后發(fā)性白內(nèi)障發(fā)生率、維持眼內(nèi)長期穩(wěn)定性方面具有顯著優(yōu)勢;在光學(xué)方面,該產(chǎn)品采用弱負(fù)球差設(shè)計,可提高對比敏感度、增強中距離景深,兼具視覺質(zhì)量與景深雙優(yōu)特點。

作為西安高新區(qū)重點引進、全程培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè),西安眼得樂自2015年落戶西安高新區(qū)以來,在“全周期政策扶持+全要素資源保障”的培育體系支撐下,實現(xiàn)了從基礎(chǔ)材料研發(fā)到臨床產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的全鏈條突破,現(xiàn)今已發(fā)展成為國內(nèi)眼科材料與人工晶狀體技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)。
此次Eyenable?人工晶狀體在馬來西亞上市獲批,不僅是眼得樂產(chǎn)品力與國際化合規(guī)能力的權(quán)威認(rèn)可,更彰顯了國產(chǎn)高端眼科植入器械從“技術(shù)追趕”邁向“全球并行”的堅實步伐。

未來,西安眼得樂將持續(xù)深耕眼科創(chuàng)新材料與高端器械研發(fā),推動國產(chǎn)醫(yī)療器械走向更廣闊的全球市場,為全球白內(nèi)障患者帶來安全、高效、高品質(zhì)的中國眼科解決方案,助力中國高端醫(yī)療制造在國際舞臺持續(xù)綻放光彩。
(圖片來源:西安高新區(qū))
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