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近日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）

官方公告顯示

由蘇州醫(yī)療用品廠有限公司提案的

《中醫(yī)藥——一次性使用無菌小針刀》國際標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織投票表決后通過

正式獲得立項(xiàng)

這是小針刀領(lǐng)域全球首個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)

彰顯著蘇州高新區(qū)企業(yè)

在國際中醫(yī)器械領(lǐng)域話語權(quán)

更是高新區(qū)助推高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

發(fā)展的新里程碑

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司是魚躍醫(yī)療旗下“華佗”品牌核心企業(yè)?！叭A佗”品牌始于1862年，主要從事中醫(yī)器械及康復(fù)護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球多個(gè)國家和地區(qū)，是中醫(yī)器械領(lǐng)域的百年老字號品牌。作為我國中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)，早在1980年主導(dǎo)起草了首部針灸針國家標(biāo)準(zhǔn)，并牽頭制定全球首個(gè)中醫(yī)藥ISO標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用無菌針灸針》（ISO 17218:2014）。

小針刀作為融合中醫(yī)針灸與現(xiàn)代外科技術(shù)的特色中醫(yī)器械，廣泛用于軟組織松解與骨關(guān)節(jié)病癥的中醫(yī)微創(chuàng)診療與慢性疼痛治療，屬二類醫(yī)療器械。

蘇州醫(yī)療用品廠主導(dǎo)推進(jìn)的這一標(biāo)準(zhǔn)，將系統(tǒng)規(guī)范小針刀的術(shù)語定義、材料要求、尺寸規(guī)格、刃口性能、無菌保障、生物相容性、包裝標(biāo)識及試驗(yàn)方法，為全球相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測與市場準(zhǔn)入提供統(tǒng)一技術(shù)依據(jù)，填補(bǔ)全球小針刀領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)空白，標(biāo)志著我國在該類中醫(yī)特色器械設(shè)計(jì)、制造與檢測能力已達(dá)國際領(lǐng)先水平，意味著我國相關(guān)產(chǎn)品獲全球市場準(zhǔn)入“通行證”，真正體現(xiàn)出“小器械、大作為”的硬核實(shí)力。

蘇州高新區(qū)始終鼓勵(lì)支持企業(yè)積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，貫徹“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”策略，大力推動“科研—標(biāo)準(zhǔn)—產(chǎn)業(yè)”協(xié)同發(fā)展。蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）市場監(jiān)管局敏銳捕捉生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動向，通過多次實(shí)地走訪和專項(xiàng)調(diào)研，聚焦企事業(yè)單位標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)、國際標(biāo)準(zhǔn)對接以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)，提供精準(zhǔn)的政策輔導(dǎo)與戰(zhàn)略指引，培育起一批標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，推動關(guān)鍵技術(shù)迭代和全球市場布局。2024年以來，全區(qū)企事業(yè)單位累計(jì)主導(dǎo)、參與制修訂國際標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)，在研國際標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)，一批批“高新標(biāo)準(zhǔn)”登上全球產(chǎn)業(yè)競爭的舞臺。

下一步，蘇州高新區(qū)將

聚焦區(qū)內(nèi)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)需求

大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國際化工作

深化“三服務(wù)”專項(xiàng)行動

開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂指導(dǎo)工作

提升國際標(biāo)準(zhǔn)制定能力

在國際舞臺彰顯更多“高新榮耀”

（圖片來源：蘇州高新區(qū)）