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今年的政府工作報(bào)告提出，優(yōu)化醫(yī)藥集中采購和價(jià)格治理，深化醫(yī)保支付方式改革，完善結(jié)余資金使用政策。如何進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥集采，成為全國兩會(huì)代表委員們的熱議話題之一。

在全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長、粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任袁玉宇看來，自國家及各省市醫(yī)用耗材帶量采購常態(tài)化落地實(shí)施以來，國產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)提速，不僅有效降低了患者負(fù)擔(dān)，還規(guī)范了市場競爭秩序，更為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。目前帶量采購制度向常態(tài)化與精細(xì)化持續(xù)邁進(jìn)，動(dòng)態(tài)調(diào)控的中選價(jià)機(jī)制逐步建立健全。

然而，隨著帶量采購覆蓋的產(chǎn)品類別不斷擴(kuò)大，不同細(xì)分領(lǐng)域在政策實(shí)施過程中，仍然面臨一些執(zhí)行性問題?！氨热鐨v史份額依賴、一定程度上還存在低價(jià)競爭等，與國家明確反內(nèi)卷、構(gòu)建統(tǒng)一大市場的政策方向不符?！痹裼罱ㄗh，優(yōu)化集采報(bào)量規(guī)則，平衡集采效率與市場創(chuàng)新活力；優(yōu)化價(jià)格約束與復(fù)活中選機(jī)制，遏制惡意低價(jià)競爭；優(yōu)化采購周期內(nèi)新產(chǎn)品集采準(zhǔn)入規(guī)則，刺激市場創(chuàng)新活力。

隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，三類醫(yī)療器械作為高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品，在全球市場尤其是共建“一帶一路”國家具有廣闊的出口潛力。

針對當(dāng)前企業(yè)在拓展海外市場過程中，普遍面臨市場準(zhǔn)入信息與注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不明晰、銷售平臺與渠道不足等問題。袁玉宇建議，構(gòu)建國家級“醫(yī)療器械出海公共服務(wù)信息平臺”，推動(dòng)醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、檢測報(bào)告互認(rèn)、審評結(jié)果共享、境外檢查合作等工作，并建議由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心牽頭，組織編寫并定期更新《醫(yī)療器械海外注冊實(shí)務(wù)指導(dǎo)手冊》；提升跨境業(yè)務(wù)國際結(jié)算效率，加速國有產(chǎn)品出海；實(shí)施“醫(yī)療器械出海英才護(hù)航”專項(xiàng)計(jì)劃，搭建國際人才招募支持與服務(wù)配套體系。

如何在競爭激烈的醫(yī)療器械領(lǐng)域中脫穎而出？“我覺得最為重要的是，要在專業(yè)領(lǐng)域保持足夠的專注，擁有競爭力強(qiáng)的創(chuàng)新產(chǎn)品；持續(xù)進(jìn)行底層創(chuàng)新，在擅長領(lǐng)域加深‘護(hù)城河’；放眼全球，擁抱全球化市場?！痹裼钫J(rèn)為，高層次人才的回國潮，帶來了一大批來自國外醫(yī)藥企業(yè)的人才，加上國家現(xiàn)有優(yōu)越的創(chuàng)業(yè)環(huán)境支持，一大批創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)如春筍般冒出?！拔蚁胛磥砦覈鴦?chuàng)新醫(yī)療器械的企業(yè)也會(huì)不斷涌現(xiàn)，并進(jìn)入全球競爭的格局”。